{"id":2089,"date":"2026-01-22T17:49:04","date_gmt":"2026-01-22T17:49:04","guid":{"rendered":"https:\/\/ferrazlynce.pt\/?page_id=2089"},"modified":"2026-01-22T20:08:02","modified_gmt":"2026-01-22T20:08:02","slug":"iecrcms","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/ferrazlynce.pt\/en\/iecrcms\/","title":{"rendered":"IECRCMs"},"content":{"rendered":"
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IECRCMs<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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DENTISPRAY <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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INFORMA\u00c7\u00d5ES ESSENCIAIS COMPAT\u00cdVEIS COM O RCM<\/p>

Nome do medicamento:<\/strong> DENTISPRAY 50 mg\/ml solu\u00e7\u00e3o dental. Composi\u00e7\u00e3o qualitativa e quantitativa:<\/strong> Cada ml cont\u00e9m 50 mg de benzoca\u00edna. Excipientes com efeito conhecido: s\u00f3dio (0,309 mg\/ml sob a forma de sacarina s\u00f3dica (E954)) e etanol (722,88 mg\/ml). Indica\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas:<\/strong> Al\u00edvio sintom\u00e1tico da dor de dentes e gengivas, em adultos e crian\u00e7as com idade superior a 2 anos, at\u00e9 que possam ser consultados adequadamente por um dentista. Posologia e modo de administra\u00e7\u00e3o:<\/strong> Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos: 1 aplica\u00e7\u00e3o. Aplicar na zona a tratar, no m\u00e1ximo 3- 4 vezes ao dia. Cada pulveriza\u00e7\u00e3o equivale aproximadamente a 3 mg de benzoca\u00edna. Se necess\u00e1rio, pode repetir-se at\u00e9 4 vezes ao dia. Crian\u00e7as dos 6-12 anos: apenas sob supervis\u00e3o de um adulto, aplicar como no caso anterior. Crian\u00e7as dos 2-6 anos: sob supervis\u00e3o m\u00e9dica. Crian\u00e7as menores de 2 anos: A rela\u00e7\u00e3o benef\u00edcio-risco deve ser avaliada pelo pediatra. O tratamento deve ser o mais curto poss\u00edvel. Este medicamento \u00e9 para uso gengival. Contraindica\u00e7\u00f5es:<\/strong> hipersensibilidade \u00e0 benzoca\u00edna e a outros anest\u00e9sicos locais derivados do \u00e1cido para-aminobenz\u00f3ico (PABA) ou a qualquer um dos excipientes. Efeitos indesej\u00e1veis: Doen\u00e7as do sangue e do sistema linf\u00e1tico: Meta-hemoglobinemia devido principalmente ao uso prolongado e tamb\u00e9m em caso de sobredosagem. As pessoas com defeitos cong\u00e9nitos como defici\u00eancia em glucose-6-fosfato desidrogenase, com doen\u00e7a da hemoglobina-M, com defici\u00eancia em ADH-meta-hemoglobina redutase e com defici\u00eancia em piruvato-quinase apresentam um risco aumentado de desenvolver meta-hemoglobinemia. Doen\u00e7as do sistema imunit\u00e1rio: Raramente: Urtic\u00e1ria, edema, rea\u00e7\u00e3o anafil\u00e1tica (dermatite de contacto). Rea\u00e7\u00f5es cruzadas com outros anest\u00e9sicos locais tipo \u00e9ster. Fotossensibilidade. Doen\u00e7as gastrointestinais: Para o uso prolongado t\u00eam sido reportados: disgeusia, mau sabor, desidrata\u00e7\u00e3o das mucosas e dificuldades na degluti\u00e7\u00e3o. Perturba\u00e7\u00f5es gerais e altera\u00e7\u00f5es no local de administra\u00e7\u00e3o: Sensa\u00e7\u00e3o de ardor na cavidade bucal. O contacto prolongado da benzoca\u00edna com as mucosas pode causar desidrata\u00e7\u00e3o do epit\u00e9lio e endurecimento das mucosas. Titular de AIM:<\/strong> FERRAZ, LYNCE, ESPECIALIDADES FARMAC\u00caUTICAS, S.A. – Estrada Consiglieri Pedroso, 123 \u2013 Queluz de Baixo 2734-501 BARCARENA. NIF 500113270 Data da revis\u00e3o do texto: 07\/2023<\/strong> Medicamento n\u00e3o sujeito a receita m\u00e9dica. Para mais informa\u00e7\u00f5es dever\u00e1 contactar o Titular da AIM.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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ELLURA <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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INFORMA\u00c7\u00d5ES ESSENCIAIS COMPAT\u00cdVEIS COM O RCM<\/p>

Nome do medicamento:<\/strong> Ellura c\u00e1psulas Composi\u00e7\u00e3o qualitativa e quantitativa:<\/strong> Cada c\u00e1psula cont\u00e9m 195-216 mg de extrato (na forma de extrato seco e refinado) do sumo do fruto de Vaccinium macrocarpon Aiton (arando vermelho), correspondente a 36 mg de proantocianidinas (PAC), calculado como PAC-A2. Indica\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas:<\/strong> Preven\u00e7\u00e3o da recorr\u00eancia de infe\u00e7\u00f5es agudas n\u00e3o complicadas do trato urin\u00e1rio inferior (cistites) em mulheres adultas. Posologia e modo de administra\u00e7\u00e3o:<\/strong> Mulheres com mais de 18 anos, incluindo idosas: 1 c\u00e1psula por dia, durante pelo menos 15 dias consecutivos, ap\u00f3s o t\u00e9rmino do tratamento antibi\u00f3tico da \u00faltima infe\u00e7\u00e3o urin\u00e1ria, repetindo o tratamento pelo menos 4 vezes por ano. Utilizado nas mulheres que tenham infe\u00e7\u00f5es recorrentes do trato urin\u00e1rio (pelo menos 3 ou mais epis\u00f3dios nos \u00faltimos 12 meses, ou 2 ou mais epis\u00f3dios nos \u00faltimos 6 meses). N\u00e3o \u00e9 necess\u00e1rio interromper o tratamento durante a ocorr\u00eancia de uma cistite. Contraindica\u00e7\u00f5es:<\/strong> Hipersensibilidade \u00e0 subst\u00e2ncia ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento. Edema secund\u00e1rio a insufici\u00eancia card\u00edaca ou a fun\u00e7\u00e3o renal diminu\u00edda. Doen\u00e7as em que seja recomendada a diminui\u00e7\u00e3o da ingest\u00e3o de l\u00edquidos como por ex., doen\u00e7a card\u00edaca ou renal grave. Doen\u00e7a renal atual ou pr\u00e9via, incluindo c\u00e1lculos renais. Tratamento concomitante com medicamentos anticoagulantes. Uso concomitante de f\u00e1rmacos imunossupressores. Uso concomitante de f\u00e1rmacos quimioter\u00e1picos. Intera\u00e7\u00f5es medicamentosas e outras formas de intera\u00e7\u00e3o:<\/strong> Foram reportados alguns casos individuais de intera\u00e7\u00e3o do sumo de arando vermelho com a varfarina. N\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel excluir a possibilidade de intera\u00e7\u00e3o com outros anticoagulantes antagonistas da vitamina K (como o acenocumarol) ou outros anticoagulantes n\u00e3o antagonistas da vitamina K, incluindo anticoagulantes parent\u00e9ricos (como a heparina, a dalteparina, a enoxaparina ou a tinzaparina) e anticoagulantes orais (como o apixabano, o edoxabano, o dabigatrano e o rivaroxabano). N\u00e3o h\u00e1 evid\u00eancias de que a poss\u00edvel intera\u00e7\u00e3o do sumo de arando vermelho com a amoxicilina ou o cefaclor produza efeitos clinicamente significativos sobre a farmacocin\u00e9tica desses antibi\u00f3ticos. Num estudo recente, a administra\u00e7\u00e3o conjunta de tacrolimus e sumo de arando vermelho resultou numa redu\u00e7\u00e3o significativa dos n\u00edveis de tacrolimus. N\u00e3o existem estudos em humanos ou in vitro que demonstrem uma intera\u00e7\u00e3o entre medicamentos quimioter\u00e1picos e o arando vermelho. Um estudo in vitro descreveu a inibi\u00e7\u00e3o do CYP2C8, uma enzima amplamente reconhecida como fazendo parte de uma via de metaboliza\u00e7\u00e3o de f\u00e1rmacos, entre os quais o paclitaxel. Os doentes que estejam a fazer quimioterapia s\u00e3o aconselhados a n\u00e3o utilizarem produtos contendo arando vermelho. Efeitos indesej\u00e1veis:<\/strong> Frequ\u00eancia desconhecida: diarreia ou n\u00e1useas; erup\u00e7\u00e3o cut\u00e2nea (rea\u00e7\u00e3o de hipersensibilidade). Medicamento tradicional \u00e0 base de plantas, para utiliza\u00e7\u00e3o nas indica\u00e7\u00f5es especificadas, baseado exclusivamente numa utiliza\u00e7\u00e3o de longa data. Medicamento n\u00e3o sujeito a receita m\u00e9dica. Titular da AIM:<\/strong> Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S, 20-22 av. de la R\u00e9publique, 92500 Rueil Malmaison, Fran\u00e7a Representante local do Titular da AIM:<\/strong> FERRAZ, LYNCE, ESPECIALIDADES FARMAC\u00caUTICAS, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 123, Queluz de Baixo 2734-501 BARCARENA. NIF 500113270. Data da revis\u00e3o do texto: 05\/2022.<\/strong> Para mais informa\u00e7\u00f5es dever\u00e1 contactar o Representante local do Titular da AIM.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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LAEVOLAC <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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INFORMA\u00c7\u00d5ES ESSENCIAIS COMPAT\u00cdVEIS COM O RCM<\/p>

Nome do medicamento: <\/strong>Laevolac 666,7 mg\/ml xarope, Laevolac 10 g\/15 ml xarope, Laevolac Ameixa 666,7 mg\/ml xarope, Laevolac Ameixa 10 g\/15 ml xarope. Composi\u00e7\u00e3o qualitativa e quantitativa: <\/strong>Cada ml de xarope cont\u00e9m 666,7 mg de lactulose l\u00edquida. Cada 15 ml de xarope cont\u00e9m 10 g de lactulose l\u00edquida. Cada ml de xarope cont\u00e9m aproximadamente 120 mg de lactose,133,5 ml de galactose e 3,33 mg de frutose. Forma Farmac\u00eautica<\/strong>: Xarope Indica\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas: <\/strong>obstipa\u00e7\u00e3o cr\u00f3nica (em todos os casos) e encefalopatia Porto-Sist\u00e9mica (EPS): tratamento e preven\u00e7\u00e3o do pr\u00e9-coma e coma hep\u00e1tico. Posologia e modo de administra\u00e7\u00e3o: <\/strong>Na medida em que cada organismo reage duma forma diferente ao Laevolac\/Laevolac Ameixa, \u00e9 necess\u00e1rio, para cada doente, determinar a dose \u00f3tima com o decorrer do tempo. Obstipa\u00e7\u00e3o cr\u00f3nica<\/strong><\/em>: A posologia m\u00e9dia recomendada \u00e9 de 30 ml de xarope em duas tomas, uma antes do pequeno-almo\u00e7o e outra antes do almo\u00e7o. Adultos<\/em>: Dose inicial: 10-20 g de lactulose <> 15-30 ml\/dia de xarope em toma \u00fanica ou dividida em duas tomas. Em manuten\u00e7\u00e3o, as doses s\u00e3o habitualmente reduzidas para metade i.e., 5-10 g <> 7,5-15 ml\/dia. Popula\u00e7\u00e3o pedi\u00e1trica<\/em>: A dose inicial: 5-10 anos: 5 ml\/2 vezes dia. 1-5 anos: 2,5 ml\/2 vezes dia. Idade inferior a 1 ano: 1,25 ml\/2 vezes dia. Pode ser administrado dilu\u00eddo ou n\u00e3o dilu\u00eddo num copo de \u00e1gua. Para obter um efeito laxante r\u00e1pido deve diluir-se 1-3 colheres de sopa de Laevolac\/Laevolac Ameixa em 1\/8 a 1\/4 de litro de \u00e1gua, caf\u00e9, ch\u00e1, sumos de fruta ou leite, tomado de manh\u00e3, em jejum. Os movimentos intestinais ocorrem geralmente cerca de 2 horas mais tarde, originando fezes pastosas ou l\u00edquidas (reflexo r\u00e1pido de deje\u00e7\u00e3o). Laevolac por si s\u00f3, numa dose adequada, \u00e9 capaz de eliminar uma obstipa\u00e7\u00e3o grave. O efeito regulador do tr\u00e2nsito intestinal pode persistir durante v\u00e1rios dias em alguns doentes; neste caso \u00e9 suficiente tomar em dias alternados ou de tr\u00eas em tr\u00eas dias. Dose no pr\u00e9-coma e coma hep\u00e1tico<\/strong><\/em>: Adultos: <\/em>Dose inicial: 30-45 ml, 3-4 vezes\/dia. Esta dose pode ser ajustada para a dose de manuten\u00e7\u00e3o de modo a que sejam produzidas fezes moles, 2-3 vezes\/dia. Popula\u00e7\u00e3o pedi\u00e1trica: <\/em>N\u00e3o foi estabelecida a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia em crian\u00e7as (rec\u00e9m-nascidos e at\u00e9 aos 18 anos de idade) com EPS. N\u00e3o existem dados dispon\u00edveis. Contraindica\u00e7\u00f5es: <\/strong>Hipersensibilidade \u00e0 lactulose ou a qualquer dos excipientes. Galactosemia, intoler\u00e2ncia \u00e0 lactose, dieta sem galactose, obstru\u00e7\u00e3o intestinal, suspeita de \u00edleo. Intera\u00e7\u00f5es medicamentosas e outras formas de intera\u00e7\u00e3o: <\/strong>A a\u00e7\u00e3o de medicamentos que dependa do valor de pH do c\u00f3lon poder\u00e1 ficar inibida devido ao facto da lactulose provocar uma acidifica\u00e7\u00e3o do conte\u00fado do c\u00f3lon (baixa de pH). No caso de administra\u00e7\u00e3o inapropriada de Laevolac\/Laevolac Ameixa, o efeito dos digit\u00e1licos poder\u00e1 ser potenciado devido \u00e0 deple\u00e7\u00e3o de pot\u00e1ssio. Efeitos indesej\u00e1veis: <\/strong>No in\u00edcio do tratamento poder\u00e1 ocasionalmente ocorrer flatul\u00eancia, c\u00f3licas e desconforto abdominal, que desaparecem rapidamente com a redu\u00e7\u00e3o da dose. Tamb\u00e9m foram notificados sintomas como n\u00e1useas e v\u00f3mitos, no caso de administra\u00e7\u00e3o de doses elevadas. Podem ocorrer diarreias quando se administram doses excessivas. Quando se utilizam doses elevadas (associadas normalmente apenas com o tratamento da EPS), durante um per\u00edodo de tempo prolongado, o doente pode sofrer desequil\u00edbrio eletrol\u00edtico devido \u00e0 diarreia. Doen\u00e7as do sistema imunit\u00e1rio: <\/em>Desconhecido: Rea\u00e7\u00f5es de hipersensibilidade. Afe\u00e7\u00f5es dos tecidos cut\u00e2neos e subcut\u00e2neos: <\/em>Desconhecido: Erup\u00e7\u00e3o cut\u00e2nea, prurido, urtic\u00e1ria. Data da revis\u00e3o do texto: 11\/2025 Titular de AIM<\/strong>: FERRAZ, LYNCE, ESPECIALIDADES FARMAC\u00caUTICAS, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 123 \u2013 Queluz de Baixo 2734-501 BARCARENA. NIF 500113270 Medicamento n\u00e3o sujeito a receita m\u00e9dica. Para mais informa\u00e7\u00f5es dever\u00e1 contactar o Titular da AIM.<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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MONOPRONT E MONOPRONT RETARD <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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INFORMA\u00c7\u00d5ES ESSENCIAIS COMPAT\u00cdVEIS COM O RCM<\/p>

Nome e composi\u00e7\u00e3o do medicamento: MONOPRONT 20 mg comprimidos: <\/strong>Cada comprimido cont\u00e9m 20 mg de mononitrato de isossorbida; MONOPRONT RETARD 50 mg comprimidos de liberta\u00e7\u00e3o prolongada: <\/strong>Cada comprimido de liberta\u00e7\u00e3o prolongada cont\u00e9m 50 mg de mononitrato de isossorbida. Indica\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas<\/strong>: Preven\u00e7\u00e3o e tratamento a longo prazo da angina de peito. Tratamento da insufici\u00eancia card\u00edaca cr\u00f3nica grave, em combina\u00e7\u00e3o com digit\u00e1licos, diur\u00e9ticos, inibidores da enzima de convers\u00e3o da angiotensina e vasodilatadores arteriais. ; Tratamento da hipertens\u00e3o pulmonar (MONOPRONT RETARD). Posologia e modo de administra\u00e7\u00e3o<\/strong>: MONOPRONT: tomar um comprimido, 2 vezes por dia (equivalente a 40 mg de mononitrato de isossorbida). Em casos de maior necessidade de nitratos, a dose poder\u00e1 ser aumentada para um comprimido 3 vezes por dia (equivalente a 60 mg de mononitrato de isossorbida) ou para 2 x 2 comprimidos (equivalente a 80 mg de mononitrato de isossorbida) por dia. Para obter um pleno efeito do f\u00e1rmaco com a dose de 2 x 2 comprimidos, a segunda dose deve ser tomada menos de 8 horas ap\u00f3s a primeira dose. MONOPRONT RETARD: um comprimido (equivalente a 50 mg de mononitrato de isossorbida) por dia. . O tratamento deve ser iniciado com uma dose baixa que ser\u00e1 aumentada lentamente at\u00e9 atingir a dose necess\u00e1ria. A dura\u00e7\u00e3o do tratamento \u00e9 determinada pelo m\u00e9dico assistente. Contraindica\u00e7\u00f5es<\/strong>: Hipersensibilidade aos compostos nitrados ou a qualquer um dos excipientes; insufici\u00eancia circulat\u00f3ria aguda (choque, colapso circulat\u00f3rio); ingest\u00e3o simult\u00e2nea de sildenafil, tadalafil, vardenafil ou outro inibidor da 5-fosfodiesterase utilizados para o tratamento da disfun\u00e7\u00e3o er\u00e9ctil, na medida em que o efeito hipotensor, destes medicamentos, s\u00e3o potenciados pelos inibidores da fosfodiesterase; hipotens\u00e3o acentuada (press\u00e3o arterial sist\u00f3lica inferior a 90 mmHg) e enfarte do ventr\u00edculo direito; MONOPRONT: anemia grave; traumatismo craniano ou hemorragia cerebral; glaucoma de \u00e2ngulo fechado; MONOPRONT RETARD: choque cardiog\u00e9nico, se n\u00e3o for assegurada uma press\u00e3o telediast\u00f3lica ventricular esquerda suficientemente elevada, por meio de contrapulsa\u00e7\u00e3o intra-a\u00f3rtica ou de f\u00e1rmacos inotr\u00f3picos positivos. Efeitos indesej\u00e1veis <\/strong>Muito frequentes: <\/em>Cefaleias. Frequentes<\/em>: Sonol\u00eancia, tonturas; No in\u00edcio do tratamento, ou quando se aumenta a dosagem, pode ocasionalmente verificar-se uma queda da press\u00e3o arterial e\/ou hipotens\u00e3o ortost\u00e1tica que podem manifestar-se por um aumento reflexo da frequ\u00eancia card\u00edaca (mais frequente no idoso); Sensa\u00e7\u00e3o de fraqueza (mais frequente no idoso). Pouco frequentes: <\/em>uma descida acentuada da press\u00e3o arterial pode provocar um agravamento dos sintomas anginosos (rea\u00e7\u00e3o paradoxal aos nitratos); Observaram-se casos de colapso, ocasionalmente com bradiarritmias e s\u00edncope; N\u00e1useas e v\u00f3mitos; Rea\u00e7\u00f5es cut\u00e2neas al\u00e9rgicas, rubor transit\u00f3rio. Muito raros: <\/em>hipoxemia transit\u00f3ria devida a uma redistribui\u00e7\u00e3o relativa do fluxo sangu\u00edneo a regi\u00f5es alveolares hipoventiladas podendo provocar uma isquemia em doentes das coron\u00e1rias; Dermatite esfoliativa. Foi descrito o desenvolvimento de toler\u00e2ncia e ocorr\u00eancia de toler\u00e2ncia cruzada com outros compostos com nitratos. De modo a prevenir a diminui\u00e7\u00e3o ou perda de efic\u00e1cia da terap\u00eautica dever\u00e1 ser evitado o uso cont\u00ednuo de doses elevadas. Titular da AIM<\/strong>: Ferraz, Lynce, Especialidades Farmac\u00eauticas, S.A. Rua Consiglieri Pedroso, n\u00ba. 123 \u2013 Queluz de Baixo 2734-501 NIF 500113270 Data da revis\u00e3o do texto<\/strong>: 07\/2023 Medicamento sujeito a receita m\u00e9dica. Comparticipa\u00e7\u00e3o<\/strong>: regime geral 69%. Para mais informa\u00e7\u00f5es dever\u00e1 contactar o titular da AIM.<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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NITROMINT <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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INFORMA\u00c7\u00d5ES ESSENCIAIS COMPAT\u00cdVEIS COM O RCM<\/p>

NOME DO MEDICAMENTO:<\/strong> Nitromint 0,5 mg comprimido sublingual. COMPOSI\u00c7\u00c3O QUALITATIVA E QUANTITATIVA:<\/strong> Cada comprimido cont\u00e9m 0,5 mg de nitroglicerina. Excipiente com efeito conhecido: sacarose. Lista completa de excipientes, ver RCM. FORMA FARMAC\u00caUTICA:<\/strong> Comprimido sublingual. INDICA\u00c7\u00d5ES TERAP\u00caUTICAS:<\/strong> Indicado no al\u00edvio de ataques agudos de angina pectoris e na angina vasosp\u00e1stica. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRA\u00c7\u00c3O:<\/strong> No in\u00edcio de uma crise, deixar dissolver na boca (debaixo da l\u00edngua), 1-3 comprimidos, uma ou v\u00e1rias vezes por dia. A posologia di\u00e1ria n\u00e3o deve exceder 10 comprimidos pelo risco de “toler\u00e2ncia” aos nitratos. Nos doentes com insufici\u00eancia hep\u00e1tica ou renal, o metabolismo e a elimina\u00e7\u00e3o est\u00e3o atrasados, o que requer vigil\u00e2ncia. Nota: Na administra\u00e7\u00e3o sublingual a nitroglicerina pode provocar uma sensa\u00e7\u00e3o de ardor na l\u00edngua. CONTRAINDICA\u00c7\u00d5ES:<\/strong> Hipersensibilidade \u00e0 nitroglicerina ou a qualquer um dos excipientes. Hipotonia essencial, colapso vascular (insufici\u00eancia circulat\u00f3ria aguda) e choque. Hipovol\u00e9mia. Hipotens\u00e3o acentuada (press\u00e3o sist\u00f3lica abaixo de 90 mmHg). Choque cardiog\u00e9nico (a menos que uma press\u00e3o diast\u00f3lica final do ventr\u00edculo esquerdo apropriada seja assegurada por bomba de bal\u00e3o intra-a\u00f3rtico ou por agentes inotr\u00f3picos positivos). Enfarte agudo do mioc\u00e1rdio com baixa press\u00e3o de enchimento. Insufici\u00eancia card\u00edaca esquerda com baixa press\u00e3o de enchimento. Angina pectoris causada por cardiomiopatia hipertr\u00f3fica obstrutiva (pode exacerbar a obstru\u00e7\u00e3o do fluxo de sa\u00edda). Pericardite constritiva. Tamponamento peric\u00e1rdico. Estenose a\u00f3rtica e mitral. Hipertens\u00e3o pulmonar prim\u00e1ria (uma vez que a hiperemia das regi\u00f5es alveolares hipoventiladas pode levar \u00e0 hipoxia). Os doentes coron\u00e1rios est\u00e3o especialmente em risco a esse respeito. Poss\u00edvel aumento da press\u00e3o intracraniana (p.ex., hemorragia cerebral ou traumatismo craniano). Anemia grave. A administra\u00e7\u00e3o simult\u00e2nea com inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (p.ex., sildenafil, vardenafil, tadalafil) est\u00e1 contraindicada. EFEITOS INDESEJ\u00c1VEIS:<\/strong> Muito frequentes: dor de cabe\u00e7a**. Frequentes: tontura, sonol\u00eancia, taquicardia, hipotens\u00e3o ortost\u00e1tica*, astenia, press\u00e3o arterial diminu\u00edda*. Pouco frequentes: s\u00edncope, sintomas de angina de peito aumentados***, bradicardia, cianose, rubor facial, colapso circulat\u00f3rio, n\u00e1usea, v\u00f3mito. Muito raros: metahemoglobin\u00e9mia, inquieta\u00e7\u00e3o, isquemia cerebral****, azia, halitose, compromisso da respira\u00e7\u00e3o, dermatite exfoliativa, erup\u00e7\u00e3o medicamentosa. *Particularmente ap\u00f3s o in\u00edcio da terap\u00eautica e ap\u00f3s o aumento da dose. Ocasionalmente, a primeira dose, ou a primeira dose elevada, pode causar queda da press\u00e3o arterial e\/ou hipotens\u00e3o postural com taquicardia reflexa, tontura e fraqueza. **A cefaleia devido \u00e0 vasodilata\u00e7\u00e3o pode ocorrer no in\u00edcio do tratamento. ***Esporadicamente, em casos de redu\u00e7\u00e3o extrema da press\u00e3o arterial, o tratamento pode agravar os sintomas da angina pectoris (rea\u00e7\u00e3o paradoxal ao nitrato). ****A hipotens\u00e3o induzida por nitroglicerina pode causar isquemia cerebral. Os seguintes efeitos colaterais ocorrem em aproximadamente 30-40% dos doentes: altera\u00e7\u00e3o do paladar (gosto met\u00e1lico), leve sensa\u00e7\u00e3o de queimadura ou ard\u00eancia na boca ou l\u00edngua e palpita\u00e7\u00f5es. Estes s\u00e3o geralmente leves e desaparecem em poucos minutos. Em alguns casos podem aparecer rea\u00e7\u00f5es de hipersensibilidade, incluindo rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas na pele. \u00c0s vezes ocorre bradiarritmia. \u00c0s vezes ocorre o colapso. Grandes doses de nitroglicerina podem causar v\u00f3mitos, cianose, agita\u00e7\u00e3o, metahemoglobin\u00e9mia e comprometimento da respira\u00e7\u00e3o. Durante o tratamento com nitroglicerina, pode ocorrer hipoxemia tempor\u00e1ria devido a uma redistribui\u00e7\u00e3o relativa do fluxo sangu\u00edneo em \u00e1reas alveolares hipoventiladas. TITULAR DA AIM:<\/strong> QUILABAN – Qu\u00edmica Laboratorial Anal\u00edtica, S.A. Beloura Office Park. R. do Centro Empresarial, Ed. 11. 2710-693 Sintra. REPRESENTANTE LEGAL:<\/strong> Ferraz, Lynce, Especialidades Farmac\u00eauticas, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, n\u00ba 123 – Queluz de Baixo 2734-501 NIF 500113270. DATA DA REVIS\u00c3O DO TEXTO: 12\/2024.<\/strong> Medicamento sujeito a receita m\u00e9dica. Regime de comparticipa\u00e7\u00e3o: regime geral 69%. Para mais informa\u00e7\u00f5es dever\u00e1 contactar o Titular da AIM.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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SATALLIV <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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INFORMA\u00c7\u00d5ES COMPAT\u00cdVEIS COM AS INSTRU\u00c7\u00d5ES DE UTILIZA\u00c7\u00c3O PARA PREPARA\u00c7\u00d5ES \u00c0 BASE DE CAN\u00c1BIS MEDICINAL<\/strong><\/p>

NOME: <\/strong>Satalliv CBD 10 mg\/ml solu\u00e7\u00e3o oral Satalliv CBD 50 mg\/ml solu\u00e7\u00e3o oral Satalliv THC 10 mg\/ml solu\u00e7\u00e3o oral Satalliv THC+CBD 2 mg +10 mg \/ml solu\u00e7\u00e3o oral Satalliv THC+CBD 5 mg +20\u00a0 mg \/ml solu\u00e7\u00e3o oral Satalliv THC+CBD 25 mg + 25 mg \/ml solu\u00e7\u00e3o oral COMPOSI\u00c7\u00c3O: <\/strong>Cada ml cont\u00e9m 10 mg CBD (correspondendo no m\u00e1ximo a 14,3 mg de extrato mole com CBD) ou 50 mg de CBD (correspondendo no m\u00e1ximo a 71,4 mg de extrato mole com CBD) ou 10 mg de THC (correspondendo no m\u00e1ximo a 22,2 mg de extrato mole com THC) ou 2 mg de THC (correspondendo no m\u00e1ximo a 4,4 mg de extrato mole com THC) + 10 mg de CBD (correspondendo no m\u00e1ximo a 14,3 mg de extrato mole com CBD) ou 5 mg de THC (correspondendo no m\u00e1ximo a 11,1 mg de extrato mole com THC) + 20 mg de CBD (correspondendo no m\u00e1ximo a 28,6 mg de extrato mole com CBD) ou 25 mg de THC (correspondendo no m\u00e1ximo a 55,5 mg de extrato mole com THC) + 25 mg de CBD (correspondendo no m\u00e1ximo a 35,75 mg de extrato mole com CBD), obtido da flor da planta Cannabis sativa<\/em> L.<\/em>. A quantidade de THC presente em Satalliv CBD 10 mg\/ml e 50 mg\/ml \u00e9 inferior a 0,1%. Excipientes: Triglic\u00e9ridos de cadeia m\u00e9dia (TCM) e ess\u00eancia de menta (aromatizante). FORMA FARMAC\u00caUTICA: <\/strong>Solu\u00e7\u00e3o oral. <\/em>INDICA\u00c7\u00d5ES: <\/strong>A can\u00e1bis medicinal apenas est\u00e1 indicada nos casos em que os tratamentos convencionais n\u00e3o produziram os efeitos esperados ou provocaram efeitos indesej\u00e1veis relevantes. A composi\u00e7\u00e3o espec\u00edfica do r\u00e1cio de THC:CBD determina como funciona e quais os efeitos adversos que podem ser causados. A can\u00e1bis medicinal n\u00e3o desempenha um papel na cura de doen\u00e7as, mas pode atenuar e aliviar os sintomas que estas causam, ajudar a reduzir a dose e os efeitos indesej\u00e1veis provocados por outros medicamentos. A gama de concentra\u00e7\u00f5es e propor\u00e7\u00f5es de THC:CBD dispon\u00edveis permite ao m\u00e9dico a individualiza\u00e7\u00e3o da terap\u00eautica. Lista das indica\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas consideradas apropriadas para as prepara\u00e7\u00f5es e subst\u00e2ncias \u00e0 base da planta da can\u00e1bis: Formula\u00e7\u00f5es ricas em CBD ou equilibradas (CBD>> THC ou THC \u2248 CBD): <\/em>Espasticidade associada \u00e0 esclerose m\u00faltipla ou les\u00f5es da espinal medula; N\u00e1useas, v\u00f3mitos (resultante da quimioterapia, radioterapia e terapia combinada de HIV e medica\u00e7\u00e3o para hepatite C); Estimula\u00e7\u00e3o do apetite nos cuidados paliativos de doentes sujeitos a tratamentos oncol\u00f3gicos ou com SIDA; Dor cr\u00f3nica (associada a doen\u00e7as oncol\u00f3gicas ou ao sistema nervoso, como por ex. na dor neurop\u00e1tica causada por les\u00e3o de um nervo, dor do membro fantasma, nevralgia do trig\u00e9mio ou ap\u00f3s herpes zoster). Formula\u00e7\u00f5es apenas com CBD: <\/em>Tratamento de epilepsia e dist\u00farbios convulsivos graves na inf\u00e2ncia, como as s\u00edndromes de Dravet e de Lennox-Gastaut. Formula\u00e7\u00f5es ricas em THC (THC >> CBD): <\/em>Glaucoma resistente \u00e0 terap\u00eautica; s\u00edndrome de Gilles de la Tourette. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRA\u00c7\u00c3O: <\/strong>O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um m\u00e9dico que deve alertar o doente para o risco de desenvolvimento de depend\u00eancia e monitorizar periodicamente o doente. O m\u00e9dico prescritor deve fazer a avalia\u00e7\u00e3o do quadro cl\u00ednico do doente e, em fun\u00e7\u00e3o das caracter\u00edsticas da prepara\u00e7\u00e3o \u00e0 base da can\u00e1bis medicinal, decidir sobre a sua utiliza\u00e7\u00e3o, respetivas dosagens, devendo comunicar ao doente todas as instru\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias \u00e0 sua correta utiliza\u00e7\u00e3o. Posologia: <\/em>Deve ser iniciado com as doses m\u00ednimas a indicar pelo m\u00e9dico, devendo a dose m\u00ednima ser ajustada lentamente em fun\u00e7\u00e3o dos efeitos farmacol\u00f3gicos obtidos e de eventuais efeitos secund\u00e1rios (\u201cstart low and go slow<\/em>\u201d). O per\u00edodo de titula\u00e7\u00e3o varia entre doentes, devendo ser feita uma titula\u00e7\u00e3o gradual e lenta da dose de forma individualizada, em intervalos de 2-3 dias a 4 semanas, at\u00e9 \u00e0 obten\u00e7\u00e3o de uma dose satisfat\u00f3ria, com avalia\u00e7\u00e3o cont\u00ednua da resposta individual e vigil\u00e2ncia face ao aparecimento de eventuais efeitos indesej\u00e1veis. A toma das primeiras doses deve ser feita ao final do dia, para uma melhor gest\u00e3o dos efeitos indesej\u00e1veis e na presen\u00e7a de um acompanhante que possa monitorizar o doente. N\u00e3o exceder a dosagem m\u00e1xima di\u00e1ria de Satalliv, dependendo do r\u00e1cio THC:CBD e a rela\u00e7\u00e3o prescrita. A maioria dos doentes deve iniciar com a concentra\u00e7\u00e3o recomendada de acordo com a indica\u00e7\u00e3o terap\u00eautica prescrita. Os doentes devem ser gradualmente titulados para uma dosagem acima, para atingir a dose mais baixa que controle adequadamente os sintomas e\/ou atinja os objetivos, mantendo os efeitos adversos toler\u00e1veis ou inexistentes. A administra\u00e7\u00e3o por via oral pode demorar pelo menos 30 a 90 min at\u00e9 ao in\u00edcio da perce\u00e7\u00e3o dos efeitos e o efeito m\u00e1ximo pode perdurar durante mais tempo do que por vaporiza\u00e7\u00e3o, por ex., at\u00e9 8 h ou mesmo at\u00e9 24 h, com o pico a poder ocorrer cerca de 2 a 4 h ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o. Assim, quando for necess\u00e1rio tomar mais do que 1 vez\/dia, deve-se espa\u00e7ar as tomas entre 3 a 4 h. Dado o in\u00edcio de a\u00e7\u00e3o mais lento e com maior dura\u00e7\u00e3o, espera-se que a administra\u00e7\u00e3o de produtos \u00e0 base de can\u00e1bis medicinal orais seja mais \u00fatil para condi\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas cr\u00f3nicas ou situa\u00e7\u00f5es em que se procure o controlo de sintomas por per\u00edodos mais longos. A via oral \u00e9 tamb\u00e9m recomendada por n\u00e3o ser necess\u00e1rio recorrer \u00e0 queima\/vaporiza\u00e7\u00e3o, em que h\u00e1 produ\u00e7\u00e3o de toxinas devido ao aquecimento. Antes do in\u00edcio do tratamento, o m\u00e9dico e o doente devem concordar com anteced\u00eancia sobre os objetivos da terap\u00eautica, levando em considera\u00e7\u00e3o o al\u00edvio nos sintomas (por ex. redu\u00e7\u00e3o de 30% na dor) e a qualidade de vida. Os doentes devem ser informados de que a ades\u00e3o ao regime posol\u00f3gico ao longo do tempo \u00e9 essencial para uma efic\u00e1cia \u00f3tima. Dor cr\u00f3nica: <\/strong>Pode ser administrado de acordo com tr\u00eas esquemas posol\u00f3gicos. O per\u00edodo para a determina\u00e7\u00e3o da dose deve durar no m\u00e1ximo 3 meses e deve ser avaliado em rela\u00e7\u00e3o aos resultados cl\u00ednicos e ao plano de tratamento esperado. O doente deve ser mantido sob vigil\u00e2ncia m\u00e9dica apertada. Os efeitos terap\u00eauticos e indesej\u00e1veis s\u00e3o frequentemente mais previs\u00edveis em doentes com experi\u00eancia pr\u00e9via com can\u00e1bis. Os doentes que nunca contactaram com a can\u00e1bis (doentes na\u00efves<\/em>) devem iniciar com a dose inicial mais baixa poss\u00edvel (1-2 h antes de deitar) e o escalonamento ser feito lento e com precau\u00e7\u00e3o. Esquema de rotina<\/em>: Canabinoide inicial: CBD predominante; Dose inicial: 5 mg CBD predominante, 2 vezes\/dia; Escalonamento de CBD: Aumento do CBD predominante, 10 mg\/dia (dose di\u00e1ria total), a cada 2-3 dias; Quando adicionar THC: Se o doente n\u00e3o estiver a atingir os objetivos quando a dose do CBD predominante for \u2265 40 mg\/dia; Dose inicial de THC: 2,5 mg THC\/dia; Escalonamento de THC: aumentar 2,5 mg THC a cada 2-7 dias at\u00e9 o doente atingir os objetivos ou at\u00e9 ao m\u00e1ximo de 40 mg\/dia THC*. Esquema recomendado para a maioria dos doentes. Por seguran\u00e7a, iniciar apenas com CBD e, em seguida, se necess\u00e1rio, adicionar o THC numa dose baixa, ajustando-o \u00e0s necessidades do doente. Durante a fase de escalonamento, a dose total di\u00e1ria de CBD e\/ou THC pode ser dividida entre 2-4 administra\u00e7\u00f5es. Esquema conservador<\/em>: Canabinoide inicial: CBD predominante; Dose inicial: 5 mg CBD predominante, 1-2 vezes\/dia; Escalonamento de CBD: Aumento do CBD predominante, 5-10 mg\/dia (dose di\u00e1ria total), a cada 2-3 dias; Quando adicionar THC: Se o doente n\u00e3o estiver a atingir os objetivos quando a dose do CBD predominante for \u2265 40 mg\/dia; Dose inicial de THC: 1 mg THC\/dia; Escalonamento de THC: Aumentar 1 mg THC a cada 7 dias at\u00e9 o doente atingir os objetivos ou at\u00e9 ao m\u00e1ximo de 40 mg\/dia THC *. Esquema recomendado para os doentes que possam ser mais sens\u00edveis aos efeitos dos f\u00e1rmacos, com comorbilidades complexas, polimedicados e\/ou transtornos mentais. Esquema r\u00e1pido<\/em>: Canabinoide inicial: Balan\u00e7o de THC:CBD; Dose inicial: 2,5\u20135 mg de cada, 1-2 vezes\/dia; Escalonamento: Aumento de 2,5-5 mg a cada 2-3 dias de cada canabinoide, 1-2 vezes\/dia at\u00e9 os objetivos serem atingidos ou at\u00e9 ao m\u00e1ximo de 40 mg\/dia THC*.*Recorrer a uma consulta especializada se considerar > 40 mg\/dia de THC. Esquema recomendado para doentes que necessitam de tratamento da dor intensa e paliativo. Uma dose inicial mais baixa \u00e9 recomendada em doentes idosos, pois podem apresentar um aumento dos efeitos hipotensores neuropsiqui\u00e1tricos e posturais. O objetivo cl\u00ednico n\u00e3o se deve limitar a pontua\u00e7\u00f5es da dor e deve ser considerada a melhoria da fun\u00e7\u00e3o e qualidade de vida. A administra\u00e7\u00e3o oral de uma associa\u00e7\u00e3oTHC\/CBD (propor\u00e7\u00e3o 1:1, ou predominante em CBD) mostrou melhor equil\u00edbrio benef\u00edcio-seguran\u00e7a. A dose ideal varia entre 2,5 e 5 mg de cadacanabinoide, 1 ou 2 vezes\/dia, podendo aumentar at\u00e9 40 mg\/dia. O aumento da dose por via oral de CBD de 60-400 mg\/dia n\u00e3o pareceu estarassociado a um aumento da frequ\u00eancia de efeitos adversos, e h\u00e1 evid\u00eancia de benef\u00edcios terap\u00eauticos em doses at\u00e9 300 mg ou mais de CBD(administra\u00e7\u00e3o oral). Espasticidade associada \u00e0 esclerose m\u00faltipla ou les\u00f5es da espinal medula: <\/strong>Dosagem: CBD:THC (1:1), 10 mg CBD e 10 mg THC, se necess\u00e1rio aumentar at\u00e9 25 mg de cada.A resposta de Satalliv deve ser avaliada ap\u00f3s 4 semanas de tratamento. Se n\u00e3o se observar uma melhoria clinicamente significativa dos sintomas relacionados com a espasticidade durante o ensaio inicial o tratamento deve ser suspenso. N\u00e1useas, v\u00f3mitos (resultante da quimioterapia, radioterapia e terapia combinada de HIV e medica\u00e7\u00e3o para hepatite C): <\/strong>Dosagem: CBD:THC (1:1), 10 mg de CBD e 10 mg de THC, se necess\u00e1rio aumentar at\u00e9 25 mg de cada. A dose inicial \u00e9 (5 mg THC + 5 mg CBD)\/m2, com ajuste da dose com base na \u00e1rea de superf\u00edcie corporal, administrada 1-3 h antes da administra\u00e7\u00e3o da quimioterapia. Por ex. para um indiv\u00edduo com uma superf\u00edcie corporal de 1,7 m2, inicia-se com 8,5 mg THC + 8,5 mg CBD. A dose pode ser aumentada em (5 mg CBD +5 mg THC)\/m2adicionais a cada 3-4 h ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o da quimioterapia, para um m\u00e1ximo de 3 ou 4 doses\/dia, sem ultrapassar o limite de 30 mg THC\/dia. Se a dose de 5 mg\/m2 por toma se mostrar ineficaz e, na aus\u00eancia de efeitos indesej\u00e1veis significativos, a dose pode ser aumentada para (7 mg CBD + 7 mg THC)\/m2. A dose pode ser titulada de forma assim\u00e9trica, administra\u00e7\u00e3o de (5 mg THC + 5 mg CBD)\/m2 antes da quimioterapia\/radioterapia e aumento para (10 mg THC + 10 mg CBD)\/m2 2 h ap\u00f3s a sess\u00e3o. Deve-se ter cautela no escalonamento da dose, pois a incid\u00eancia de sintomas psiqui\u00e1tricos perturbadores aumenta com o incremento da dose. Estimula\u00e7\u00e3o do apetite nos cuidados paliativos de doentes sujeitos a tratamentos oncol\u00f3gicos ou com SIDA: <\/strong>Iniciar com 2,5 mg THC e 2,5 mg CBD, administrados antes do almo\u00e7o. Aumentar ao final de 5 dias para 2 tomas di\u00e1rias de 2,5 mg THC e 2,5 mg CBD, uma antes do almo\u00e7o e outra antes do jantar, para perfazer uma dose di\u00e1ria de 5 mg THC e de 5 mg CBD. O doente pode desenvolver efeitos centrais transit\u00f3rios (tonturas, confus\u00e3o, sonol\u00eancia), que geralmente tendem a desaparecer ao final de 2-3 dias de tratamento. Para os doentes intolerantes \u00e0 dose de 5 mg THC e de 5 mg CBD di\u00e1rios, se os sintomas centrais forem graves ou persistentes, a dose deve ser reduzida para 2,5 mg THC e 2,5 mg CBD administrados em dose \u00fanica antes do jantar ou ao deitar. Com base na resposta cl\u00ednica e tolerabilidade do doente, e na aus\u00eancia de efeitos indesej\u00e1veis, a dose pode ser aumentada em incrementos semanais para um total de 20 mg THC+ 20 mg CBD por dia, administrados em doses fracionadas. S\u00edndrome de Gilles de la Tourette: <\/strong>Nos adultos com s\u00edndrome de Gilles de la Tourette que manifestem um dist\u00farbio funcional significativo e que n\u00e3o responderam a tratamentos convencionais, podem iniciar com a dosagem de THC:CBD 10:2, e conforme a resposta e efeitos indesej\u00e1veis, podem titular com as formula\u00e7\u00f5es ricas em THC (Dosagem: THC:CBD 10:10, 15:3 e 20:4), devendo ser realizada uma monitoriza\u00e7\u00e3o apertada. Glaucoma resistente \u00e0 terap\u00eautica: <\/strong>CBD parece n\u00e3o ser efetivo a reduzir a press\u00e3o intraocular, pelo que se recomenda a utiliza\u00e7\u00e3o de THC isoladamente. Deve iniciar-se com 1 mg THC\/dia. A titula\u00e7\u00e3o adicional deve ser gradual, com incrementos ao fim de cada 5-7 dias de 2 mg THC di\u00e1rios, mediante a tolerabilidade e a resposta individual. A dose di\u00e1ria m\u00e1xima recomendada \u00e9 de 30 mg THC, a qual deve ser dividida por v\u00e1rias tomas. Epilepsia e dist\u00farbios convulsivos graves na inf\u00e2ncia, como as s\u00edndromes de Dravet e de Lennox-Gastaut: <\/strong>Deve-se iniciar o tratamento com 5 mg\/kg de CBD\/dia, aumentando para 10 mg\/kg de CBD\/dia, ap\u00f3s 2 semanas. Deve ser realizada uma avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica da resposta e dos efeitos adversos da dose de 10 mg\/kg\/dia de CBD, e se efetiva, deve ser mantida. Caso contr\u00e1rio, titular gradualmente em incrementos de 5 mg\/kg\/dia CBD, se o CBD for tolerado, at\u00e9 ao m\u00e1ximo de 20-25 mg\/kg\/dia de CBD. O tratamento deve ser descontinuado se o CBD n\u00e3o for efetivo. O intervalo de doses entre 150 mg-600 mg de CBD (>de 2 mg\/kg\/dia de CBD), classificado como uma dose alta, tipicamente utilizada em situa\u00e7\u00f5es como a epilepsia, requer uma supervis\u00e3o m\u00e9dica. Recomenda-se que o m\u00e9dico prescritor da terap\u00eautica antiepil\u00e9tica avalie a necessidade de ajuste da dose do CBD ou do tratamento antiepil\u00e9tico para gest\u00e3o de potenciais intera\u00e7\u00f5es. Nos doentes idosos recomenda-se precau\u00e7\u00e3o na utiliza\u00e7\u00e3o, iniciando-se o tratamento com a dose mais baixa do intervalo. De acordo com a informa\u00e7\u00e3o dispon\u00edvel, n\u00e3o h\u00e1 relev\u00e2ncia cl\u00ednica na utiliza\u00e7\u00e3o de CBD nas crian\u00e7as at\u00e9 aos 6 meses de idade e n\u00e3o foi estabelecida a seguran\u00e7a da utiliza\u00e7\u00e3o dos 6 meses aos 2 anos de idade. Modo de administra\u00e7\u00e3o: <\/em>Via oral. Os canabinoides orais n\u00e3o devem ser tomados com alimentos. Descontinua\u00e7\u00e3o: <\/em>Se o doente n\u00e3o conseguir encontrar uma dosagem que atinja o objetivo terap\u00eautico com efeitos indesej\u00e1veis m\u00ednimos ou toler\u00e1veis (mesmo ap\u00f3s alterar a dose ou alterar para uma propor\u00e7\u00e3o diferente de THC:CBD), deve ser descontinuado. Se o doente apresentar sinais de uso indevido ou depend\u00eancia, o tratamento deve ser interrompido e consultado um especialista. Recomenda-se reduzir gradualmente a dose ao longo do tempo, realizando um processo de titula\u00e7\u00e3o descendente. Poder\u00e1 ser necess\u00e1ria uma titula\u00e7\u00e3o descendente que poder\u00e1 ser mais lenta ou mais r\u00e1pida, conforme clinicamente indicado, de acordo com o parecer do m\u00e9dico. Nos doentes que continuam a alcan\u00e7ar uma rela\u00e7\u00e3o risco-benef\u00edcio favor\u00e1vel para uma condi\u00e7\u00e3o cr\u00f3nica, n\u00e3o h\u00e1 dura\u00e7\u00e3o m\u00e1xima de terap\u00eautica. Doses esquecidas: <\/em>Em caso de 1 ou mais doses em falta, as doses em falta n\u00e3o dever\u00e3o ser compensadas. A toma da dose dever\u00e1 ser retomada de acordo com o calend\u00e1rio de tratamento existente. Mais de 7 dias de doses em falta, dever\u00e1 ser iniciada uma nova titula\u00e7\u00e3o para a dose terap\u00eautica. Popula\u00e7\u00f5es especiais <\/em>Idosos: Podem ter uma maior predisposi\u00e7\u00e3o para desenvolverem algumas rea\u00e7\u00f5es adversas do SNC como sonol\u00eancia ou tonturas. Devem tomar-se precau\u00e7\u00f5es em termos de seguran\u00e7a pessoal, como o risco de quedas, prepara\u00e7\u00e3o de alimentos e bebidas quentes. Popula\u00e7\u00e3o pedi\u00e1trica: Os riscos e benef\u00edcios da utiliza\u00e7\u00e3o em crian\u00e7as e adolescentes < 18 anos de idade. devem ser avaliados pelo m\u00e9dico. Doentes com compromisso hep\u00e1tico: Uma dose inicial mais baixa \u00e9 recomendada, pois podem apresentar um aumento dos efeitos hipotensores neuropsiqui\u00e1tricos e posturais. CONTRAINDICA\u00c7\u00d5ES: <\/strong>Hipersensibilidade \u00e0s subst\u00e2ncias ativas, a qualquer dos excipientes ou a qualquer canabinoide. Doentes com antecedentes conhecidos ou suspeitos ou antecedentes familiares de esquizofrenia, ou de outras doen\u00e7as psic\u00f3ticas, antecedentes de perturba\u00e7\u00e3o grave da personalidade, de ansiedade grave, hist\u00f3ria de depend\u00eancia ou abuso de drogas ou de \u00e1lcool, ou outra perturba\u00e7\u00e3o significativa do foro psiqui\u00e1trico com exce\u00e7\u00e3o da depress\u00e3o associada \u00e0 doen\u00e7a subjacente. Doentes com menos de 18 anos est\u00e3o contraindicados \u00e0 toma de formula\u00e7\u00f5es contendo THC devido aos efeitos potencialmente adversos no c\u00e9rebro em desenvolvimento. Mulheres gr\u00e1vidas, que planeiam engravidar ou a amamentar. Doentes com doen\u00e7as graves hep\u00e1ticas ou renais. Doentes com doen\u00e7a cardiovascular grave inst\u00e1vel. EFEITOS INDESEJ\u00c1VEIS: <\/strong>As informa\u00e7\u00f5es sobre os efeitos indesej\u00e1veis associados ao consumo terap\u00eautico de can\u00e1bis s\u00e3o limitadas. Os doentes geralmente toleram bem a utiliza\u00e7\u00e3o de can\u00e1bis medicinal. Uma dosagem baixa muitas vezes fornece al\u00edvio suficiente, minimizando a ocorr\u00eancia de efeitos indesej\u00e1veis. As rea\u00e7\u00f5es adversas s\u00e3o geralmente resultado de uma dosagem alta ou do uso combinado com outra subst\u00e2ncia como o \u00e1lcool que intensifica os efeitos indesej\u00e1veis. Os efeitos t\u00f3xicos e farmacol\u00f3gicos dos canabinoides podem sobrepor-se, devido \u00e0 pequena janela terap\u00eautica de THC, que \u00e9 o principal respons\u00e1vel pela maioria dos efeitos indesej\u00e1veis. As boas pr\u00e1ticas recomendam iniciar a terap\u00eautica com doses baixas e aument\u00e1-las lentamente, no sentido de se determinar a dose eficaz minimizando efeitos indesej\u00e1veis. Rea\u00e7\u00f5es adversas agudas: <\/em>As mais frequentes no in\u00edcio s\u00e3o tonturas ligeiras a moderadas, sonol\u00eancia e cansa\u00e7o\/fadiga. \u00c9 prov\u00e1vel que os doentes se sintam especialmente cansados no in\u00edcio, efeito este que \u00e9 frequentemente associado \u00e0 sonol\u00eancia. Os doentes devem ser informados de que se trata de uma rea\u00e7\u00e3o normal na titula\u00e7\u00e3o da dose e geralmente resolvem-se em alguns dias, mesmo com a continua\u00e7\u00e3o do tratamento. Outras rea\u00e7\u00f5es frequentes s\u00e3o a redu\u00e7\u00e3o da press\u00e3o arterial, aumento da pulsa\u00e7\u00e3o ou diminui\u00e7\u00e3o dos n\u00edveis de glicose no sangue. Os doentes podem sentir um batimento card\u00edaco ou pulsa\u00e7\u00e3o acelerada, ou palpita\u00e7\u00f5es, desmaios, n\u00e1useas, sudorese, tremores, fraqueza por causa da baixa press\u00e3o arterial ou baixos n\u00edveis de glicemia. Nesses casos os doentes podem ser aconselhados a tomar Satalliv junto \u00e0s refei\u00e7\u00f5es para prevenir esses sintomas. Os doentes diab\u00e9ticos devem consultar o endocrinologista. Outras poss\u00edveis rea\u00e7\u00f5es adversas agudas da can\u00e1bis medicinal s\u00e3o semelhantes \u00e0 intoxica\u00e7\u00e3o e incluem: perturba\u00e7\u00e3o da aten\u00e7\u00e3o, mem\u00f3ria e capacidade de decis\u00e3o, equil\u00edbrio e coordena\u00e7\u00e3o motora prejudicados, euforia, perce\u00e7\u00e3o alterada de tempo e espa\u00e7o ou sensa\u00e7\u00e3o intensificada, desorienta\u00e7\u00e3o, confus\u00e3o, sentir-se embriagado, ter pensamentos fora do normal como sentir-se “muito alto”; epis\u00f3dios de ansiedade semelhantes a um ataque de p\u00e2nico, paranoia (perda de contacto com a realidade), alucina\u00e7\u00f5es (ver ou ouvir coisas que n\u00e3o existem); quedas, perda de controlo dos movimentos corporais; dor de est\u00f4mago, xerostomia, olhos secos, vis\u00e3o turva, boca seca, irrita\u00e7\u00e3o da garganta; n\u00e1useas, v\u00f3mitos; aumento do apetite. \u00c9 improv\u00e1vel que a can\u00e1bis com alto teor de CBD e baixo teor de THC leve \u00e0 euforia, comprometimento cognitivo e altera\u00e7\u00e3o da perce\u00e7\u00e3o. Uma dose alta de THC, pode resultar em sensa\u00e7\u00e3o de confus\u00e3o, ansiedade ou p\u00e2nico. Doses muito altas de THC podem desencadear psicose\/paranoia\/alucina\u00e7\u00f5es\/del\u00edrios, especialmente em doentes de risco. Tais eventos adversos geralmente determinam a descontinua\u00e7\u00e3o da can\u00e1bis medicinal. Rea\u00e7\u00f5es adversas a longo prazo: <\/em>O uso a longo prazo pode aumentar o risco de: desencadear ou agravar transtornos psiqui\u00e1tricos e\/ou de humor (esquizofrenia, psicose, ansiedade, depress\u00e3o, transtorno bipolar); aumentar o risco de desenvolver infe\u00e7\u00f5es respirat\u00f3rias ou tosse cr\u00f3nica (quando se \u00e9 fumador); diminuir a contagem de espermatozoides, concentra\u00e7\u00e3o e motilidade, e aumentar a morfologia anormal do esperma; impacto negativo no desenvolvimento comportamental e cognitivo de crian\u00e7as nascidas de m\u00e3es que consumiram can\u00e1bis durante a gravidez; afetar negativamente as fun\u00e7\u00f5es cognitivas (capacidade de pensar e tomar decis\u00f5es); levar a uma diminui\u00e7\u00e3o em um ou mais dos efeitos da can\u00e1bis (toler\u00e2ncia); levar a sintomas do tipo de abstin\u00eancia quando o uso \u00e9 abruptamente interrompido ou descontinuado. Como precau\u00e7\u00e3o, \u00e9 geralmente recomendado implementar uma titula\u00e7\u00e3o descendente gradual ao descontinuar a terap\u00eautica. A maioria dos efeitos de longo prazo acima citados foram demonstrados em utilizadores recreativos de can\u00e1bis, e n\u00e3o se pode presumir que o mesmo n\u00edvel de risco exista para doentes que usam can\u00e1bis medicinal. O risco \u00e9 mitigado por ex., com o in\u00edcio na idade adulta da terap\u00eautica contendo THC, titula\u00e7\u00e3o gradual da dose, uso moderado e com menor percentagem de THC e dando primazia a formula\u00e7\u00f5es ricas em CBD e ajuste da dose de medica\u00e7\u00e3o concomitante. Os sintomas de abstin\u00eancia podem incluir: raiva ou agress\u00e3o, irritabilidade, ansiedade, pesadelos, sonhos estranhos, ins\u00f3nia, perturba\u00e7\u00f5es do sono, desejo de consumo, dor de cabe\u00e7a, inquieta\u00e7\u00e3o, e diminui\u00e7\u00e3o do apetite ou perda de peso, humor deprimido, calafrios, dor de est\u00f4mago, tremores e sudorese; resultar em depend\u00eancia psicol\u00f3gica, que se caracteriza pela falta de controlo sobre o uso de drogas, uso compulsivo, uso continuado apesar dos danos e desejo de consumo. Estima-se que cerca de 9% dos utilizadores de can\u00e1bis tenham um “dist\u00farbio do uso”, que pode incluir abuso e depend\u00eancia. As taxas de abuso s\u00e3o maiores em doentes que iniciaram na adolesc\u00eancia e nos utilizadores frequentes (20%). TITULAR DA ACM: <\/strong>FERRAZ, LYNCE, ESPECIALIDADES FARMAC\u00caUTICAS, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, n\u00ba 123, Queluz de Baixo, 2734-501 Barcarena, NIF 500113270. DATA DA REVIS\u00c3O: outubro 2025. <\/strong>Medicamento sujeito a receita m\u00e9dica especial. Para mais informa\u00e7\u00e3o dever\u00e1 contactar o titular da Autoriza\u00e7\u00e3o de Coloca\u00e7\u00e3o no Mercado.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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TREPARIN <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t<\/path><\/svg><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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INFORMA\u00c7\u00d5ES ESSENCIAIS COMPAT\u00cdVEIS COM O RESUMO DAS CARACTER\u00cdSTICAS DO MEDICAMENTO<\/p>

NOME DO MEDICAMENTO TREPARIN<\/strong>, 250 LSU, c\u00e1psulas moles COMPOSI\u00c7\u00c3O QUALITATIVA E QUANTITATIVA<\/strong> Cada c\u00e1psula mole cont\u00e9m 250 LSU (Lipoprotein-lipase Releasing Units) de sulodexida (sulfato de glucoronil glicosaminoglicano) obtida a partir da mucosa intestinal su\u00edna. Excipientes com efeito conhecido: 0,214 mg de para-hidroxibenzoato de etilo (E214), 0,119 mg de para-hidroxibenzoato de propilo (E216), aproximadamente 70 mg de \u00f3leo de soja fino. Lista completa de excipientes, ver RCM. FORMA FARMAC\u00caUTICA<\/strong> C\u00e1psulas moles. INDICA\u00c7\u00d5ES TERAP\u00caUTICAS<\/strong> Tratamento de arteriopatia obstrutiva, ateroscler\u00f3tica e diab\u00e9tica. Preven\u00e7\u00e3o da trombose venosa profunda e do tromboembolismo venoso recorrente. POSOLOGIA<\/strong> 1 c\u00e1psula de gelatina mole, 1 a 2 vezes por dia, fora das refei\u00e7\u00f5es. Como orienta\u00e7\u00e3o, aconselha-se 60 dias de tratamento. O ciclo terap\u00eautico deve ser repetido pelo menos duas vezes por ano. Recomenda-se iniciar o tratamento com as ampolas de 600 LSU de sulodexida e, ap\u00f3s 15-20 dias, continuar com as c\u00e1psulas de 250 LSU por 30-40 dias. De acordo com a opini\u00e3o do m\u00e9dico, a posologia pode variar em quantidade e frequ\u00eancia. Popula\u00e7\u00e3o pedi\u00e1trica A seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia em crian\u00e7as e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade n\u00e3o foram estabelecidas. MODO DE ADMINISTRA\u00c7\u00c3O<\/strong> Via oral CONTRAINDICA\u00c7\u00d5ES<\/strong> Hipersensibilidade \u00e0 subst\u00e2ncia ativa ou a qualquer um dos excipientes, \u00e0 heparina e a heparin\u00f3ides. Doentes com di\u00e1teses ou dist\u00farbios hemorr\u00e1gicos. Cont\u00e9m \u00f3leo de soja, portanto, est\u00e1 contraindicado em doentes que sejam al\u00e9rgicos ao amendoim ou \u00e0 soja. EFEITOS INDESEJ\u00c1VEIS<\/strong> Os efeitos adversos s\u00e3o baseados em dados obtidos a partir da experi\u00eancia p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o. Frequ\u00eancia desconhecida: n\u00e1useas, v\u00f3mitos, epigastralgias, irrita\u00e7\u00e3o da pele e outros locais. TITULAR DA AIM<\/strong> FERRAZ, LYNCE, ESPECIALIDADES FARMAC\u00caUTICAS, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 123 \u2013 Queluz de Baixo 2734-501 BARCARENA. NIF 500113270 DATA DA REVIS\u00c3O DO TEXTO<\/strong> 07\/2023. Medicamento sujeito a receita m\u00e9dica. Para mais informa\u00e7\u00e3o dever\u00e1 contactar o titular da Autoriza\u00e7\u00e3o de Introdu\u00e7\u00e3o no Mercado.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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IECRCMs DENTISPRAY INFORMA\u00c7\u00d5ES ESSENCIAIS COMPAT\u00cdVEIS COM O RCM Nome do medicamento: DENTISPRAY 50 mg\/ml solu\u00e7\u00e3o dental. Composi\u00e7\u00e3o qualitativa e quantitativa: Cada ml cont\u00e9m 50 mg de benzoca\u00edna. Excipientes com efeito conhecido: s\u00f3dio (0,309 mg\/ml sob a forma de sacarina s\u00f3dica (E954)) e etanol (722,88 mg\/ml). Indica\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas: Al\u00edvio sintom\u00e1tico da dor de dentes e gengivas, […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-2089","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ferrazlynce.pt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2089","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ferrazlynce.pt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/ferrazlynce.pt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ferrazlynce.pt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ferrazlynce.pt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2089"}],"version-history":[{"count":22,"href":"https:\/\/ferrazlynce.pt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2089\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2112,"href":"https:\/\/ferrazlynce.pt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2089\/revisions\/2112"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ferrazlynce.pt\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2089"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}